一测多评法同时测定苍柏祛痛胶囊中盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱的含量_刘鸿雁

一测多评法同时测定苍柏祛痛胶囊中盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱的含量_刘鸿雁

2015年第28卷第11期中国科技核心期刊“苍柏祛痛胶囊”

源于甘肃省名老中医贾奇峰的经典验方“痛风散”,主要由黄柏、苍术、川牛膝、

防己等14味药组成,多年来运用于痛风的临床治

疗,具有清热利湿,祛瘀降浊,通络止痛之效,能够

缓解痛风急性发作期的红、肿、热、痛等症状,还可

控制痛风患者血尿酸水平,达到防止痛风复发的

目的[1-6]。方中以黄柏、

苍术为君药,黄柏碱为黄柏中的特有成分,小檗碱为黄柏生物碱中含量较

高的成分

[7-8],因此,本研究以黄柏碱及小檗碱作为质量评价指标,确定最佳含量测定方法,既能较

好地反映其质量又具有专属性,能更加有效地控

制该中药处方的质量。

1材料1.1材料色谱纯乙腈(山东禹王实业有限公司化工分公司生产,批号:20130514278);磷酸(天津市富宇精细化工有限公司生产,批号:090919);纯化水。对照品盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱(批号:110713-201212、111895-201202)均购自中国食品药品鉴定研究院;苍柏祛痛胶囊样品(兰州市肺科医院制剂室生产,批号:20131218、20140121、20140226、20140312、20140415、20140513)。1.2仪器Waters2695高效液相色谱仪(美国Waters公司);FA2004B电子天平(上海精密科学仪器有限公司);KH-500DE数控超声波清洗器(功方药·质量分析一测多评法同时测定苍柏祛痛胶囊中

盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱的含量*

刘鸿雁1,吴晶2,3,刘丽娜1,袁文珺3,吴丹枫2,贾忠1,

2△1兰州市肺科医院,甘肃兰州730046;2甘肃农业大学;3兰州市中医医院

[摘要]目的:建立苍柏祛痛胶囊中盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱的一测多评含量测定方法。方法:采用反相HPLC法,色谱柱:WatersXSELECTCSH-C18(4.6mm×150mm,5.0μm);柱温:30℃;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱;流速1.0mL/min;紫外检测波长284nm。以盐酸小檗碱为对照,建立盐酸小檗碱与盐酸黄柏碱之间的校正因子,计算盐酸黄柏碱的含量。分别采用外标法和一次多评法测定苍柏祛痛胶囊中盐酸黄柏碱的含量,将两种方法测定结果进行比较。结果:6批药品一测多评法的计算值和外标法测定值间无显著差异,实验所得的相对校正因子可信。结论:用一测多评法对苍柏祛痛胶囊进行质量控制是可行的、准确的。

[关键词]苍柏祛痛胶囊;高效液相色谱法;一测多评法;盐酸小檗碱;盐酸黄柏碱;校正因子

[中图分类号]R917.1[文献标识码]A[文章编号]1004-6852(2015)11-0023-04

Determination of Berberine Hydrochloride and Phellodendrine Hydrochloride

in CangBai QuTong Capsules Simultaneously by Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker

LIU Hongyan 1,WU Jing 2,3,LIU Lina 1,YUAN Wenjun 3,WU Danfeng 2,JIA Zhong 1,2△

1Lanzhou Municipal Lung Hospital,Lanzhou 730046,China;

2Gansu Agricultural University;3Lanzhou Municipality TCM Hospital

AbstractObjective:To establish the method of quantitative analysis of multi-components by single marker (QAMS)for determining berberine hydrochloride and phellodendrine hydrochloride in CangBai QuTong capsules.Methods:Reversed HPLC method was adopted,chromatographic column:Waters XSELECT CSH-C 18(4.6mm ×150mm,5.0μm);column temperature:30℃;mobile phase:acetonitrile-0.1%phosphoric acid solution,gradient e-lution;flow rate:1.0mL/min;UV detection wavelength:284nm.Berberine hydrochloride was taken as the control,correction factors between berberine hydrochloride and phellodendrine hydrochloride were established to calculate the contents of phellodendrine hydrochloride.The contents of phellodendrine hydrochloride in CangBai QuTong cap-sules were determined by external standard method and QAMS,and the results were compared.Results:The values of QAMS were compared with the ones of external standard method in six batches of the herbs,and there was no significant difference,obtained relative correction factor (RCF)was credible in the experiments.Conclusion:It is feasible and accurate for quality control of CangBai QuTong capsules by QAMS.

KeywordsCangBai QuTong capsules;HPLC;quantitative analysis of multi-components by single marker;

berberine hydrochloride;phellodendrine hydrochloride;correction factors 23

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